德國SARTORIUS Sartopore® 300 5441307H5--OO--B

更新時間：2025-09-15

簡要描述：

德國SARTORIUS Sartopore® 300 5441307H5--OO--B 上海摩速科學4008087828

免費咨詢：021-56902220

支撐層	聚丙烯(PP)
結構化合物	聚丙烯(PP)
zui大壓差	20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar
要求的zui小起泡點	3.2 bar \| 46 psi
允許的zui大空氣擴散流	2 ml/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20 ℃
細菌截留	依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數量截留
細菌內毒素	由 LAL測試決定<0.18 EU/mL
抽提物	產品達到或超過現行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。
生物安全性	濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。
滅菌	高壓滅菌: zui少 25次，zui高. 134 ℃, 2 bar \| 29 psi, 30分鐘
無纖維溶出	該產品符合聯邦法規匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
GMP符合性	該產品的生產符合現行良好制造規范（cGMP）標準。
Membrane material	聚醚砜(PES)
連接器進口	1/4''倒鉤形軟管
連接器出口	1/4''倒鉤形軟管

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